Por: Irina Chan Castillo | Fotos: Karla Marciaga y Claudia De León | Revista Hacia la Luz de la UP
El Instituto Especializado de Análisis (IEA), de la Universidad de Panamá es el laboratorio encargado de analizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos que consume la población panameña antes de entrar al mercado.
Una vez concluidos sus análisis, el IEA emite una “certificación” que permite a la empresa realizar el trámite de registro sanitario del producto en el Ministerio de Salud (Minsa).
El registro sanitario es la garantía para el usuario de que el medicamento cuenta con la calidad y seguridad para su uso.
El director del IEA y profesor titular en la Facultad de Farmacia de la UP, Dr. Goy Navas, explicó que cada año este laboratorio analiza 500 medicamentos, pero advierte que cada medicamento requiere a veces varias pruebas (entre 5 a 10 o más) dependiendo de las indicaciones de la farmacopea.
La farmacopea reúne las normas técnicas y métodos recomendados para comprobar si las sustancias químicas, de uso medicinal, cumplen con sus especificaciones técnicas de calidad en sus formas puras farmacéuticas o sustancias auxiliares.
En Panamá, por ejemplo, hay medicamentos que provienen de países o regiones con altos estándares en su farmacopea y controles estrictos (Estados Unidos, Europa…), a los cuales no se les exige el análisis previo del IEA para su registro sanitario, pero sí se les realiza el análisis posterior al registro con el fin de monitorear el desempeño del medicamento.
¿Cuáles son los parámetros que verifica el IEA?
Sostiene el director del IEA que en los laboratorios se encargan de verificar:
Si el medicamento contiene el principio activo que debe contener.
Si hay impurezas más allá de las tolerables.
Se identifica si el ingrediente activo presente está dentro del rango de seguridad establecido.
Se verifica el desempeño del producto a través de pruebas, por ejemplo, de disolución de tabletas, a ver si el medicamento activo realmente se diluye de la manera correcta
Los límites de las sustancias relacionadas con otras impurezas que pueden estar presentes, entre otros.
Aclara que corresponde al Ministerio de Salud hacer muestreo, en el momento que lo considere prudente, a cualquier farmacia o proveedor. Esa muestra la llevan al IEA, organismo responsable de determinar si el producto no ha sido adulterado y mantiene su calidad.
El Minsa, a su vez, tiene la responsabilidad de retirar del mercado los medicamentos que representen un riesgo a la salud y los llamados a suspender o eliminar el registro sanitario (cuando la situación lo amerita).
El IEA opera como el brazo técnico de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas en el análisis de los medicamentos que estén en vigencia.
También pueden surgir denuncias de los hospitales, al detectar que los medicamentos tienen algún tipo de alteración, se desvanecen o no están cumpliendo su espectro o cambian de color. En ese caso el IEA debe analizar las muestras y establecer qué pasa con el medicamento para que el Minsa tome las medidas pertinentes.
Alimentos y perfumes también se analizan en el IEA
Analistas e investigadores del IEA
Hay otros análisis que se hacen en el IEA además de las pruebas a los medicamentos.
Se comprueba la calidad de alimentos como salsas, enlatados, harinas o productos tipo jabones, suavizantes o pruebas de agua, en coordinación con la Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria del Minsa.
Se realizan también análisis para varias instituciones. Entre otros:
Minsa: medicamentos, alimentos, Autoridad del Canal de Panamá (ACP): calidad del agua, Ministerio de Comercio e Industrias (MICI): los tanques de oxígeno, pruebas a las partículas del aire o análisis de insumos médicos.
Sostiene que se están haciendo inversiones para equipar y modernizar los laboratorios con la última tecnología.
En 2023, iniciará el proceso para certificar el laboratorio con la norma ISO 17025.
La acreditación ISO 17025 es un proceso internacional que aumenta la confianza del usuario en las organizaciones que han superado el proceso.
Además, impulsan proyectos de investigación con la visión de fortalecer sus capacidades más allá de su misión de laboratorio de análisis.
OH DIOS MIO–EN ESTE MUNDO DE CONSUMO CADA VEZ MAS COMPLEJO PRODUCTO DE LA EMPATIA DE LOS PODEROSOS—–LLEVAR AGUA SANA–ALIMENTOS CERTIFICADOS–MEDICAMENTOS CERTIFICADOS—-VEAMOS LA HISTORIA DEL MALDITO DIETILENGLICOL—DONDE ESTABAN LOS LABORATORIOS CIENTIFICOS PANAMEÑOS—RECUERDO EL COMENTARIO QUE HIZO EL DIRECTOR DE LA CAJA DEL SEGURO SOCIAL DE ESE ENTONCES–HIZO ENFASIS EN LA FORMA QUE SE PREPARABA EL MALDITO JARABE–LOS METIAN EN EL FRASCO Y SE LO DABAN A LOS PACIENTES….HIZO HINCAPIE EN QUE LA PREPARACION DEL BREBAJE ERA SILMILAR A LOS QUE SE PREPARABAN EN LA EDAD MEDIA